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Descripción

FONTRAX®

Industria Argentina

Venta Bajo Receta Archivada

Dasatinib

Composición: Cada comprimido recubierto de FONTRAX 50 contiene: Dasatinib 50 mg. Cada comprimido recubierto de FONTRAX 100 contiene: Dasatinib 100 mg.

Acción Terapéutica: Es un agente antineoplásico inhibidor de la proteinquinasa.

Indicaciones: Dasatinib está indicado para el tratamiento de adultos con leucemia mieloide crónica (LMC) en fase crónica, acelerada o blástica, con resistencia o intolerancia al tratamiento previo, incluido el mesilato de Imatinib. Dasatinib está además indicado para el tratamiento de adultos con leucemia linfoblástica aguda (LLA) con cromosoma Filadelfia positivo (Ph+) y crisis blástica linfoide procedente de LMC con resistencia o intolerancia al tratamiento previo.

Posología y Modo de administración: El tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de pacientes con leucemia. La dosis de inicio recomendada para LMC en fase crónica es de 100 mg de Dasatinib una vez al día, administrada por vía oral. La dosis de inicio recomendada para LMC en fase acelerada, crisis blastica mieloide o linfoide (fases avanzadas) o en LLA cromosoma Filadelfia positivo (Ph+) es 140 mg una vez al día administrados por vía oral. Los comprimidos no deben aplastarse ni fraccionarse, deben tragarse enteros. Dasatinib puede tomarse con o sin alimentos y debe tomarse por la mañana o por la noche. Duración del tratamiento: en ensayos clínicos, el tratamiento con Dasatinib se continuó hasta la progresión de la enfermedad o hasta que ya no se tolerara por el paciente. No se ha investigado el efecto de la interrupción del tratamiento después de conseguirse una respuesta citogenética completa (RCyC). Se recomienda el incremento o la reducción de la dosis en base a la respuesta del paciente y a la tolerabilidad. Escalado de dosis: En ensayos clínicos de pacientes adultos con LMC y LLA Ph+, se permitió un aumento gradual de la dosis a 140 mg una vez al día (LMC en fase crónica) o 180 mg una vez al día (LMC en fases avanzadas o LLA Ph+) en pacientes que no alcanzaron una respuesta hematológica o citogenética a las dosis recomendadas de inicio.

Presentaciones: FONTRAX 50: envase conteniendo 60 comprimidos recubiertos. FONTRAX 100: envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.

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