Farmacovigilancia - Sistema Nacional
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Descripción
En Argentina, por resolución ANMAT N° 706/93, se creó el Sistema Nacional de Farmacovigilancia. Por las Disposiciones N° 3870/99 y 2438/00 y Circular 03/08, la Industria Farmacéutica se incorpora al Sistema Nacional de Farmacovigilancia, y es requisito notificar las reacciones adversas graves o inesperadas; así como las reacciones adversas que no son graves e inesperadas de forma definida y periódica.
La tendencia mundial y nacional es intensificar la ejecución de estos programas, generalizando la obligatoriedad para todos los productos farmacéuticos, vacunas y dispositivos médicos. Pero, más allá del requisito regulatorio, el prestigio de una Empresa Farmacéutica que realice el seguimiento de sus productos en el mercado de manera profesional queda realzado y genera un estándar de calidad y valor agregado diferencial.
El Programa de Buenas Prácticas en Farmacovigilancia se diseña como un sistema de calidad basado en las guías nacionales e internacionales y comprende la pesquisa, detección, evaluación, validación, seguimiento, notificación y archivo de eventos adversos de los productos durante su comercialización.
FP Clinical Pharma puede actuar ante las Autoridades Sanitarias como en responsable de la seguridad de los medicamentos de su compañía.
La tendencia mundial y nacional es intensificar la ejecución de estos programas, generalizando la obligatoriedad para todos los productos farmacéuticos, vacunas y dispositivos médicos. Pero, más allá del requisito regulatorio, el prestigio de una Empresa Farmacéutica que realice el seguimiento de sus productos en el mercado de manera profesional queda realzado y genera un estándar de calidad y valor agregado diferencial.
El Programa de Buenas Prácticas en Farmacovigilancia se diseña como un sistema de calidad basado en las guías nacionales e internacionales y comprende la pesquisa, detección, evaluación, validación, seguimiento, notificación y archivo de eventos adversos de los productos durante su comercialización.
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